Безопасность подкожного введения даратумумаба после внутривенного введения даратумумаба у пациентов с ММ
Материал предназначен для медицинских и фармацевтических работников.
Материал подготовлен при поддержке Janssen, подразделения фармацевтических товаров Филиала ООО «Джонсон & Джонсон» в РК. Узнать о компании Janssen можно скачав файл Janssen краткая информация.
Моноклональные антитела, нацеленные на CD38 (например, даратумумаб и изатуксимаб), становятся основой терапии как впервые выявленной, так и рецидивирующей множественной миеломы (ММ).
Эти антитела не только нацелены на CD38 на клетках миеломы, но также прикрепляются к антигенам CD38 на некроветворных тканях, таких как бронхиальное дерево, вызывая потенциальные побочные реакции на введение (ПБР) во время инфузии/инъекции. Этот побочный эффект в основном объясняется активацией систем CD38/циклическая АДФ-рибоза (cADPR), способствующей тонусу гладких мышц дыхательных путей и астматическим симптомам (Malavasi, F, et al. Physiol Rev. 2008). После насыщения бронхиальных антигенов CD38 вероятность бронхоспазма существенно снижается при последующих дозах.
Даратумумаб и гиалуронидаза (DARA SC) — это препарат для подкожной инъекции, одобренный в мае 2020 года для лечения множественной миеломы (ММ). Установлена эффективность и безопасность ДАРА SC. В то время как клинические испытания продемонстрировали более низкую частоту ПБР при подкожном введении DARA по сравнению с внутривенным введением даратумумаба (DARA IV), опубликовано ограниченное количество данных о безопасности переключения между подкожной и внутривенной формами.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить частоту ПБР при переходе с DARA IV на DARA SC в медицинском центре.